根據我國實驗動物管理規(guī)定，實驗動物房應遠離噪聲、污染源和廠區(qū)下風。實驗室設計裝修、無菌試驗室、生物安全實驗室必須保證人身安全、環(huán)境安全、廢棄物安全和樣本安全，能長期而安全地運行，同時還為需要實驗室工作人員提供一個舒適、而良好的工作環(huán)境。實驗室建設不同級別的層流手術室其空氣潔凈度標準不同，例如國內標準I級層流手術室的標準為潔凈度5級，每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數(shù)，≤100顆或每升空氣中≤3.5 顆。II級層流手術室的標準為潔凈度6級，每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數(shù)，≤1000顆或每升空氣中≤35顆。III級層流手術室的標準為潔凈度7級，每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數(shù)，≤10000顆或每升空氣中≤352顆。依次類推。實驗室規(guī)劃無菌試驗室-潔凈實驗室-生物安全實驗室的建設方案包括：建筑布局和裝修、空氣調節(jié)、給排水、氣體供應、電氣設計、集中控制、安防、施工工藝、檢測、培訓等多方面內容。同時要有綠色隔離區(qū)，既不能讓廠區(qū)影響實驗室動物房的環(huán)境，也不能讓實驗室動物房污染廠區(qū)環(huán)境。

根據微生物控制標準，實驗動物可分為四個層次：一級為普通動物(簡稱CV)，飼養(yǎng)環(huán)境為開放系統(tǒng)，無空氣清潔要求，二級為清潔動物(簡稱CL)，飼養(yǎng)環(huán)境為半屏蔽系統(tǒng)，空氣清潔度為10萬，第三級為無特異性病原體動物(簡稱SPF)，簡稱SPF，簡稱為保護系統(tǒng)，空氣潔凈度為10000。第四級為無菌動物(簡稱GF)，其繁殖環(huán)境為隔離系統(tǒng)，空氣潔凈度要求為100級。

目前，在國內醫(yī)藥生產行業(yè)中用于檢驗藥物質量的實驗動物通常是清潔動物（CL）。

實驗室動物房環(huán)境標準

在我國,清潔動物(CL)的飼育環(huán)境要求為半屏蔽系統(tǒng),其具體指標為:溫度18～29℃,相對濕度40～80%,換氣次數(shù)8～15次/h,氣流速度≤0.25m/s,系統(tǒng)內壓力梯度20Pa,空氣潔度為十萬級,噪聲≤50dB,工作照度150～300lx,動物照度100lx左右,氨濃度≤20ppm,落下菌數(shù)20個/皿。

實驗室平面布置內容

實驗動物房布置的關鍵是人、物、動物和污垢不受污染。布置實驗動物房的原則是在人員進入時提供更多的清潔衣物設施、物品入境時的消毒滅菌設施、待檢查的房間、檢疫室和動物身體、污垢走廊和專用土壤臨時儲藏室供外國動物入境。

清潔級實驗動物房平面布置如圖所示,主要包括:人員換鞋、更衣、洗衣等凈化設施;物品儲存、消毒、滅菌等準備設施;動物檢疫、飼育、觀察等實驗設施;潔凈走廊、污物走廊和污物間,以及辦公、檔案、配電等輔助設施。