（1）醫院潔凈手術部及其發展概述

    醫院潔凈手術部采用現代空氣潔凈技術，組織科學的氣流形式，對手術室內的空氣進行循環過濾，除去空氣中的塵埃和微生物，使手術室內達到限定的細菌濃度和規定級別的空氣潔凈度，為醫院提供潔凈的手術環境，可顯著降低病人的術后感染率，從而提高手術質量，是手術室潔凈技術的一次革新。潔凈手術部的出現是現代醫學技術同工程技術相結合的一項成果，是醫院手術部發展過程中的一次重大進步。在規劃布局上，潔凈手術部是由潔凈手術室、潔凈輔助用房和非潔凈輔助用房組成的自成體系的功能區域。在系統構成上，潔凈手術部由建筑裝飾、手術室裝備配置、凈化空調系統、醫用氣體系統、給排水系統、電氣系統、智能控制系統等組成。現代空氣潔凈技術的使用明顯降低了術后感染率，提高了手術質量，且其操作簡便，潔凈時間較短，提高了手術室利用率。

醫院潔凈手術部流程圖

資料來源：公開資料整理

    手術室是醫院醫療技術水平的集中體現，承載了以手術治療危重病人的功能。自19世紀中葉至今，手術室的發展經歷了第一代手術室（分散性手術室）、第二代手術室（集中型手術室）、第三代手術室（潔凈手術室），并向第四代手術室（數字一體化手術室）發展。

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    ①第一代手術室（分散性手術室）

    手術室的建立源于19世紀中葉麻醉技術的發明。隨著細菌學、蒸汽滅菌法、手術室洗手法的完善以及口罩、手術衣的推廣使用，手術學得到進一步發展。

    1846年10月美國一綜合性醫院齒科進行首例吸入麻醉大手術，手術室就登上了歷史舞臺。進入20世紀初，近代手術學得到了普及，每個診療科室，都建立自己的手術室，手術室以分散的形式存在于醫院內，根據學科的需要，手術室內配置相應的醫療器械。這種分散式手術室，在手術室發展史上存在了一個較長的時期。

    ②第二代手術室（集中型手術室）

    20世紀中期以來，外科手術學有了進一步發展，手術室由分散存在的形式逐漸轉變為集中形式。1937年在法國巴黎召開的萬國博覽會，展示了集中型手術室，現代模式的手術室正式創立。1955年東京大學開設了第一個手術部，將各專科手術室都集中在手術部內統一管理。1963年中央供應型的平面布局手術部在美國問世。這種集中型的手術系統是手術室發展史上的一次革命，當代手術室基本都屬于這種類型。

    ③第三代手術室（潔凈手術室）

    潔凈手術室是醫學技術同工程技術相結合的一次成果，是手術室發展過程中的一次重大進步。采用現代空氣潔凈技術，組織科學的氣流形式，對手術室內的空氣進行循環過濾，除去空氣中的塵埃和微生物，為手術部位提供潔凈的環境。

    現代空氣潔凈技術的使用明顯降低了術后感染率，提高了手術質量，且其操作簡便，潔凈時間較短，提高了手術室利用率，是手術室潔凈技術的一次革新。

    上世紀50年代，由于微電子工業、精密機械工業的需要，產生了“空氣潔凈技術”，這項技術問世后，立即受到醫學專家和臨床醫學工程專家的重視。60年代中期，英國威根布市廷頓醫院的著名矯正專家查理先生，首先將垂直層流凈化技術應用到手術中，使空氣中的細菌數量明顯減少。通過大量實驗和數據研究，發現空氣中的平均細菌計數、傷口沖洗洗液細菌計數等在空氣凈化手術中明顯低于普通手術室。1966年，世界上第一間層流潔凈手術室在美國巴頓紀念醫院設立。

    ④第四代手術室（數字一體化手術室）

    數字一體化手術室是隨著微創手術以及信息化的發展而出現的。它最早出現在1992年的美國，當時為了更好的規劃手術流程提高效率、空間利用率，減少感染風險，提高手術的標準化，并降低醫生職業傷害，通過懸吊系統、信號控制系統，進行各類手術相關設備的規劃布局，完成了世界上第一間一體化手術室的建設。隨著信息化系統的發展，為了提高手術的成功率，全新一代的數字一體化手術室在經過良好精確地設計后建造并投入使用，成功地實現了在手術中實時地調取病人各類影像診斷信息，并完成一些復雜手術的會診與示教記錄，實現了手術醫生、護士臺、會議室的遠程連接及手術過程中的協同控制。

    數字一體化手術室采用磁共振成像介入的原理，向手術醫生提供動態的、變化的實時信息。實踐證明，動態的MR成像的實時引導是顱腦神經的外科手術必不可少的科學方法。該類信息化的手術室包含了醫院潔凈手術部所有的技術，但由于涉及到更多的工程技術，在原有的傳統式手術中無法完成。

    隨著科技的進步，現有設備的數字化功能不斷提升，利用其數字化功能，結合計算機技術，數字一體化手術室通過硬件和軟件的整合集成，使設備的使用功能更優化，更符合手術條件的需要，更適合現代手術技術和手術室操作規定的要求。數字一體化手術室解決方案可以幫助醫護工作人員在無菌區內通過一個觸摸顯示屏或在消毒區通過操作平臺輕易地控制手術室內的所有設備，并與醫院內的信息網絡連成一體，從而相互共享影像和數據，并通過視音頻系統與外界進行交互式交流。

    （2）潔凈手術部市場規模及發展趨勢

    隨著住建部和國家質檢總局《醫院潔凈手術部建筑技術規范》GB 50333-2002文件的頒布，潔凈手術部因其科學化與人性化的設計，對手術成功的重要幫助，越來越受到了醫院及社會各界的高度重視。鑒于我國社會經濟與醫療衛生事業的實際情況，現階段潔凈手術室多集中于發達地區城市中的綜合醫院、中醫院及專科醫院。未來我國潔凈手術室也在逐漸推廣至欠發達地區的醫院。

    ①新建手術室市場情況

    由于潔凈手術室能夠有效除去空氣中的塵埃和微生物，減少外源性院內感染，提高手術成功率，得到了衛生部門、醫院和社會的認可，近年來新建手術室中潔凈手術室的比例較高，且呈逐年上升趨勢。未來，我國新建潔凈手術室將保持高速增長。

    ②改建手術室市場情況

    我國改建潔凈手術室市場需求主要來自于改建手術室與更新手術室兩個領域。在改建潔凈手術室方面，我國有超過80%的醫院建設于2000年及以前。早期建成的手術室存在布局不合理、所用材料不符合規范要求、手術室內的細菌含量較高、控制系統落后、清潔時間長等弊病，不能滿足現代醫院發展的需求。早期建成的手術室存在的主要問題如下：

    第一，手術室所用材料不符合現行規范要求；

    第二，手術室無凈化系統，手術室內的細菌含量較高；

    第三，手術室控制系統落后，無法靈活獨立地控制手術室內的溫度、濕度、風速、細菌濃度等各項參數。

    潔凈手術室的更新是指基于設備設施的使用年限及醫學、醫療設備等學科進步的推動，對原有潔凈手術室從設計、裝修裝飾、設備配置等方面進行的大規模更新換代。手術室室內空氣的潔凈度、設備的先進性直接關系到病人的生命健康，為保證各項設備設施的正常運行，并受醫學及醫療設備等學科發展的推動，潔凈手術室平均每10年需要更新一次。目前，發達國家的手術室幾乎全部為潔凈手術室。根據我國社會經濟及醫學的發展趨勢判斷，潔凈手術室在未來10年將逐步取代現有普通手術室，而手術室的平均使用壽命約為10年，則2009年底我國各類醫院現有的11萬間手術室將在未來10年間至少進行一次改建或更新，因此，未來我國現有手術室的改建及更新將具有非常大的市場規模。

    ③潔凈手術部總市場規模

    2002年我國發布了《醫院潔凈手術部建筑技術規范》GB 50333-2002，極大推動了國內潔凈手術室的發展建設。我國潔凈手術室多建于2003年及以后，現階段我國每年需要更新建設的潔凈手術室數量較少。2012年后，我國每年需更新的潔凈手術室數量將不斷增加，加上新建潔凈手術室的不斷普及，市場總規模不斷增大。2013年我國發布了修訂后的《醫院潔凈手術部建筑技術規范》GB50333-2013，總結了多年來醫院潔凈手術部建筑設計的實踐經驗，積極采納科研成果，參考了國內外技術標準。未來3年新建潔凈手術部市場規模增速達到22%以上，進入高速發展期。

    綜上所述，預計2015 年我國潔凈手術部市場規模將接近180 億元1，其中新建約120 億元，改擴建約60 億元。根據我國社會經濟及醫學的發展趨勢判斷，2012 年我國現有手術室數量為14.68 萬間，在未來10 年間至少進行一次改建或更新，每間手術室改建或更新的費用約為60 萬元，到2022 年現有手術室改建及更新的規模達880.8 億元。

    2、醫院潔凈手術部及其發展趨勢

    （1）醫院潔凈手術部技術水平

    醫院潔凈手術部的核心技術主要體現在層流凈化技術上。層流凈化技術是指采用科學的氣流形式和空氣置換原理，有效地對送入醫院手術室內的空氣進行多層過濾，除去空氣中塵埃粒子和微生物。對空氣中0.5微米的粒子達到99.999%的過濾效果，從而確保送入手術室的空氣達到無塵無菌的狀態，可顯著降低病人的術后感染率，從而提高手術質量。

    傳統手術部消毒多采用紫外線消毒或化學藥劑消毒的方式進行，由于這兩種方法相對簡單，手術部的建設環境相對要求較低。但是，這兩種方法僅僅解決了單個手術室內在手術前的消毒，隨著手術開始、人員進出以及手術中產生的各類污染，環境迅速惡化；同時對于空氣中的灰塵非菌類污染問題無法解決，而灰塵等物質又是細菌存活以及滋生的重要載體。傳統手術部的消毒技術已無法滿足現代手術的潔凈要求。

醫院手術部消毒種類對比

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    根據中華人民共和國住房和城鄉建設部發布的國家標準《醫院潔凈手術部建筑技術規范》GB 50333-2013，醫院潔凈手術部由潔凈手術室、潔凈輔助用房和非潔凈輔助用房等一部分或全部組成的功能區域。潔凈手術室的空氣潔凈度可以分為五個級別，具體分類見下表所示：

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潔凈手術室用房的等級標準（空態或靜態）

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    注：1.浮游法的細菌最大平均濃度采用括號內數值。細菌濃度是直接所測的結果，不是沉降法和浮游法互相換算的結果。

    2. 眼科專用手術室周邊區比手術區可低2級。

潔凈輔助用房的等級標準（空態或靜態）

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    注：浮游法的細菌最大平均濃度采用括號內數值。細菌濃度是直接所測的結果，不是沉降法和浮游法互相換算的結果。

    （2）未來發展趨勢

    未來手術室技術發展趨勢主要體現在設計人性化、產品定制化、系統智能化、系統節能化和系統模塊化等方面。隨著科技的進步，數字一體化手術室將會成為行業的一個重要發展方向。

    數字一體化手術室是整合手術室各種先進的數字化手術設備，通過將先進的信息化技術運用到手術室，使醫生能夠實時獲取大量與患者相關的重要信息，從而便于操作，提高效率和安全性。數字化手術室是將計算機網絡技術、自動控制技術、生物醫學工程技術、現代醫學技術、圖像信號處理技術、大數據技術及綜合布線等技術融為一體，將與手術有關的各種系統有機結合，實時記錄設備運行數據和手術過程，為醫護人員診療活動提供有效、安全的信息工具。

    手術室設備的數字化功能不斷提升，從硬件和軟件上進行集成整合，使設備的使用功能更優化，更符合手術條件的要求。數字一體化手術室的核心技術是信息技術，它采用醫學圖像存儲和傳輸系統，將各類醫學影像設備所獲得的醫學圖像傳輸到手術現場，或在手術室內安裝手術圖像設備，采集手術動態圖像，使醫生可以在計算機終端上進行術前虛擬手術，制定最佳手術實施方案等。