GMP實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)應(yīng)該具有的規(guī)劃布局+實(shí)用設(shè)備GMP實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)應(yīng)該具有的規(guī)劃布局+實(shí)用設(shè)備
在進(jìn)行GMP實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)時(shí)，應(yīng)預(yù)先做好空間規(guī)劃布局，確保實(shí)驗(yàn)儀器、高端設(shè)備的可使用空間充足合理。在實(shí)驗(yàn)室裝修中選用不易產(chǎn)生靜電、不吸附灰塵的優(yōu)質(zhì)材料，維護(hù)設(shè)備的正常使用。如何建立高標(biāo)準(zhǔn)的GMP實(shí)驗(yàn)室？GMP實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)公司簡(jiǎn)單為大家羅列幾點(diǎn)：
一、GMP實(shí)驗(yàn)室的規(guī)劃布局
GMP實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)布局主要由幾個(gè)重要實(shí)驗(yàn)室房間組成：細(xì)胞操作室、培養(yǎng)室、細(xì)胞保存間、耗材存放間、清洗間、潔具室。這里的每個(gè)獨(dú)立用房對(duì)于實(shí)驗(yàn)室內(nèi)環(huán)境的溫濕度、新鮮空氣量、狀態(tài)、照度等都有嚴(yán)格的規(guī)定。
二、GMP實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有嚴(yán)格的培養(yǎng)機(jī)制
實(shí)驗(yàn)室中心應(yīng)應(yīng)建立一套完整的自體免疫細(xì)胞培養(yǎng)體系。GMP實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)從外周血液樣本采集到免疫細(xì)胞的分離，從細(xì)胞計(jì)數(shù)到培養(yǎng)，對(duì)細(xì)胞培養(yǎng)進(jìn)度、細(xì)胞的活性、潔凈度都必須經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的觀察、記錄，從而保證細(xì)胞質(zhì)量良好。
三、GMP實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配置高端儀器設(shè)備
GMP實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的主要設(shè)備有：流式細(xì)胞儀、PCR儀、超速/高速/低速離心機(jī)、液氮裝置、血細(xì)胞自動(dòng)分離機(jī)、生物安全柜、CO2培養(yǎng)箱等。這些設(shè)備支撐著實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行細(xì)胞采集、培養(yǎng)以及檢測(cè)的工作，確保所制備細(xì)胞經(jīng)各項(xiàng)免疫功能檢測(cè)及細(xì)菌、支原體、內(nèi)毒素檢測(cè)，均達(dá)到相關(guān)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。
